掲載日:2026/11/06
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No:1757607
【高時給!外資系医療メーカー】品質保証・技術文書レビュー
外資系大手メーカーで品質文書レビューのお仕事。海外部門との会議にも参加できるグローバル環境です。勤務時間の相談も可能♪ランチ補助やフードトラックなど福利厚生も充実!
| 英文事務 | |
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時給:3,000円 / 月収例:504,000円(時給3,000円×実働8時間×月21日) |
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09:15 ~ 18:00 月~金/週5日 |
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長期(2ヶ月以上) 2026/12/01 ~ |
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| 松戸市松飛台 | |
| 車通勤不可 | |
| 松飛台駅 / 北総鉄道北総線 13分 徒歩 | |
| くぬぎ山駅 / 京成松戸線 20分 徒歩 |
| 業務内容 | ◆Design Assurance部門:製品開発に関する品質・技術文書のレビュー業務
・設計開発文書、品質関連文書の作成・レビュー ・規制当局向け申請資料、技術文書、試験プロトコル/レポート、添付文書等のレビュー ・SO 13485、ISO 14971等の国際規格や関連ガイドラインとの整合性確認 ・設計文書、リスクマネジメント文書、試験結果等の技術文書間の整合性レビュー ・英語によるレビューコメント作成、会議参加、関係部門との調整 *開始時間の相談可能です(8時間勤務) |
|---|---|
| 応募資格/スキル | 【必須経験】
・医医療機器または体外診断用医薬品業界での技術文書、品質文書、薬事関連文書の作成またはレビュー経験のある方 【英語力】 ・英文の国際規格やガイドラインを読解し、文書との整合性確認ができること ・英文の国際規格やレビューコメント作成および会議対応が可能なこと |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業なし |
| 募集人数 | 1名 |
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はい、まずはマイページの作成、登録会のご予約など登録手続きを進めてください。
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担当者
コメント
海外部門とのやり取りもあり、英語力を発揮しながらグローバル環境でご活躍いただけます。勤務時間の相談が可能で、働きやすさも魅力です。