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掲載日:2026/05/01

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No:1683241

【外資系大手製薬企業/フルリモート】

外資系大手製薬企業にて、臨床試験データ標準(SDTM)業務の中核を担っていただきます!

担当者
コメント

バイオマーカーやデジタルデータなど高度で複雑な臨床データを扱いながら、グローバル申請に直接関与できる、非常にやりがいのあるポジションです♪

仕事内容 治験関連
給与

時給:3,000円 / 月収例:483,000円(時給3,000円×実働7時間40分×月21日)

時間

09:00 ~ 17:40

月・火・水・木・金/週5日

期間

長期(2ヶ月以上)

2026/05/18 ~ 2026/06/30

勤務地 千代田区西神田
車通勤 車通勤不可
最寄駅 神保町駅 / 東京メトロ半蔵門線 都営三田線 等 4分 /水道橋 徒歩7分
最寄り駅2の情報 九段下駅 / 東京メトロ東西線 東京メトロ半蔵門線 等 4分 /飯田橋 徒歩8分
業務内容 ■臨床試験におけるSDTM業務全般を担当し、臨床開発をデータ面から支援
■臨床試験データ標準(CDISC等)に基づき、高品質な臨床データの作成・管理・レビューを推進
■バイオマーカーやデジタルデータ(ECG、イメージング等)を含む、多様かつ複雑な臨床データの理解および適切な取り扱い
■臨床試験電子データ(SDTM)提出に関する業界標準・規制要件を理解し、申請関連業務を支援
■グローバルメンバーと連携し、規制要件を満たしたSDTM申請用電子データパッケージを作成
■臨床、データマネジメント、安全性、外部ベンダー等の関連部門との調整・コミュニケーション
■複数の試験・プロジェクトを並行して担当し、品質とスピードの両立を意識した業務遂行
応募資格/スキル 臨床開発関連業務における6年以上の実務経験
2年以上のトライアルリード経験または、臨床プログラム全体/特定治療領域においてSAS、Python、Spotfire、R等を用いた包括的なソリューション開発経験(2年以上)
SAS、SQL、Python、R 等を用いたデータ構造・データ操作・レポーティングに関する高度な知識
SDTMに関する高度な知識、データをSDTM形式へ変換した実務経験
雇用形態

派遣

休日・休暇 土・日・祝
残業 残業あり (月に10‐20時間程度)
募集人数 1名
お問い合わせ 首都圏キーアカウント支店 ( 03-4531-2918 )
仕事のお問い合わせは、仕事番号をご確認の上、担当支店までご連絡ください。
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