掲載日:2026/05/01
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- 派遣
- 在宅勤務あり
No:1683241
【外資系大手製薬企業/フルリモート】
外資系大手製薬企業にて、臨床試験データ標準(SDTM)業務の中核を担っていただきます!
| 治験関連 | |
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時給:3,000円 / 月収例:483,000円(時給3,000円×実働7時間40分×月21日) |
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09:00 ~ 17:40 月・火・水・木・金/週5日 |
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長期(2ヶ月以上) 2026/05/18 ~ 2026/06/30 |
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| 千代田区西神田 | |
| 車通勤不可 | |
| 神保町駅 / 東京メトロ半蔵門線 都営三田線 等 4分 /水道橋 徒歩7分 | |
| 九段下駅 / 東京メトロ東西線 東京メトロ半蔵門線 等 4分 /飯田橋 徒歩8分 |
| 業務内容 | ■臨床試験におけるSDTM業務全般を担当し、臨床開発をデータ面から支援
■臨床試験データ標準(CDISC等)に基づき、高品質な臨床データの作成・管理・レビューを推進 ■バイオマーカーやデジタルデータ(ECG、イメージング等)を含む、多様かつ複雑な臨床データの理解および適切な取り扱い ■臨床試験電子データ(SDTM)提出に関する業界標準・規制要件を理解し、申請関連業務を支援 ■グローバルメンバーと連携し、規制要件を満たしたSDTM申請用電子データパッケージを作成 ■臨床、データマネジメント、安全性、外部ベンダー等の関連部門との調整・コミュニケーション ■複数の試験・プロジェクトを並行して担当し、品質とスピードの両立を意識した業務遂行 |
|---|---|
| 応募資格/スキル | 臨床開発関連業務における6年以上の実務経験
2年以上のトライアルリード経験または、臨床プログラム全体/特定治療領域においてSAS、Python、Spotfire、R等を用いた包括的なソリューション開発経験(2年以上) SAS、SQL、Python、R 等を用いたデータ構造・データ操作・レポーティングに関する高度な知識 SDTMに関する高度な知識、データをSDTM形式へ変換した実務経験 |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土・日・祝 |
| 残業 | 残業あり (月に10‐20時間程度) |
| 募集人数 | 1名 |
| お問い合わせ |
首都圏キーアカウント支店 ( 03-4531-2918 ) 仕事のお問い合わせは、仕事番号をご確認の上、担当支店までご連絡ください。 |
|---|---|
| こだわり条件 |
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マンパワーグループの派遣社員としての就労開始日から6ヶ月経過後に発生し、その後1年毎に算定されます。(日数は勤務日数によって異なります。)
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はい、まずはマイページの作成、登録会のご予約など登録手続きを進めてください。
登録会であなたのご希望をお聞かせ頂き、ご紹介できる案件があればその場でご案内します。
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担当者
コメント
バイオマーカーやデジタルデータなど高度で複雑な臨床データを扱いながら、グローバル申請に直接関与できる、非常にやりがいのあるポジションです♪