掲載日：2026/04/21
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1679540
高時給×在宅月4日 外資医療機器でのCSMサポート
在宅は月4日となります。CRA経験を活かせます☆.試験担当責任者（CSM）をサポートするお仕事です。臨床試験における各種文書作成補助や一部翻訳などのお仕事が中心となります。
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治験関連 |
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時給：2,500円 ～ 3,000円 ／ 月収例：472,500円（時給3,000円×実働7時間30分×月21日） スキル経験による |
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09:00 ～ 17:30 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2026/05/01 ～ (長期) |
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港区 |
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車通勤不可 |
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品川駅 / ＪＲ山手線 ＪＲ京浜東北線 等 10分 徒歩 |
| 業務内容 | 〇試験担当責任者（CSM）をサポートし、SOPに従って業務を実施する
〇臨床試験（治験、市販後臨床研究）の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成補助（一部翻訳あり）または確認 〇実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助 ・外部サプライヤーの選定補助 ・マイルストンやその進捗管理 ・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成補助 ・治験機器、治験関連備品の発注・在庫管理 〇PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助 〇社内の監査チームに協働し、監査対応の補助 〇外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応の補助 〇Trial Master File（主にGeneral文書）の管理（ファイリングやシステムへのアップロード） 〇臨床評価報告書作成の補助（論文検索および翻訳作業含む） 〇総括薬事申請書類作成の補助 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ■Word：文章作成（英文・和文）、文章編集、作表、作図（50%)
■Excel：作表、SUM関数、四則演算、VLOOKUP、IF関数、グラフ作成（40%) ■PowerPoint：スライドショー、データ挿入、グラフ作成(10%) ■ GCP、GPSP、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法等の規制要件に関する知識 ■英語読み書き（TOEIC600目安） |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝 |
| 残業 | 残業あり (月20時間程度) |
| 募集人数 | 1名 |
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マンパワーグループの派遣社員としての就労開始日から6ヶ月経過後に発生し、その後1年毎に算定されます。（日数は勤務日数によって異なります。）
詳しくは、「マンパワーグループガイダンス」をご覧ください。（マイページログイン＞ご就業中の皆様へ(正式登録の方、就業中の方のみ表示されます)＞マンパワーグループガイダンスに掲載しています。）
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