掲載日：2026/03/24
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1668238
月37万★大手製薬×安全管理業務＊英語有・在宅週2OK！
丸の内線／茗荷谷駅にオフィスを構える大手日系製薬会社にて抗がん剤の市販後および治験薬の安全管理業務をお任せいたします！
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治験関連 |
|---|---|
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時給：2,300円 ／ 月収例：378,350円（時給2,300円×実働7時間50分×月21日） ※通勤交通費・別途支給 |
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08:30 ～ 17:10 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2026/04/13 ～ (期間：2029年5月頃までの予定) |
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文京区 |
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車通勤不可 |
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茗荷谷駅 / 東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪) 10分 |
| 業務内容 | ＜抗がん剤の市販後および治験薬の安全管理業務＞
・副作用報告の個別症例評価、当局報告への報告書作成 ＊主業務となるため経験必須 ・追加調査依頼内容の作成 ・医薬品評価会議への症例上程、検討結果を踏まえた当局報告内容の固定 ・副作用に関するＭＲからの問合せ対応 ・当局へ提出する定期報告書等の作成、QC業務 ・ほか、本業務に付随する業務全般 ※海外とのメールやり取り多めです。 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | 【必須】
・PV･GVP業務の実務経験がある方 ・国内の副作用報告の個別症例評価業務経験 ・副作用関係の薬事規制の基本知識の習得 ・基本的な英語能力（特に読み書き、e-mail対応） |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝・会社カレンダーに準ずる |
| 残業 | 残業あり (月0～５、10時間 残業はほぼ無しだが、たまに夕方に重篤症例が入ってくることがあり残業が発生する事あり) |
| 募集人数 | 1名 |
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