掲載日：2026/01/08
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1634588
【在宅週２~３】＼時給2350円／外資製薬★薬事申請★2月～
■■在宅多め・高時給のお仕事■■就業先は大勢のマンパワースタッフさんも活躍中。落ち着いた社風で働きやすさ◎出社時も駅から直結で雨にも濡れません♪
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治験関連 |
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時給：2,350円 ／ 月収例：394,800円（時給2,350円×実働8時間×月21日） 出社時：交通費別途支給 |
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09:00 ～ 18:00 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2026/02/02 ～ |
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港区麻布台 |
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車通勤不可 |
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神谷町駅 / 東京メトロ日比谷線 2分 徒歩 |
| 業務内容 | ・当局提出資料のQC、変更箇所マーキング
・英訳補助：機械翻訳、用語整備（申請書、照会回答、CTD） ・CTD M1（当局に提出する書類 新薬の製造販売に承認申請をする際の資料）の作成補助（元資料からの転記程度） ・照会回答テンプレート作成 ・当局対応のトラッキング（照会事項に対する回答提出までの一連の対応状況）※Excel使用 ・当局への提出・受領対応（メール） ・eCTDパブリッシングサポート ・システム登録（OPAP、Veeva RIM、GCLD） ・外部も含む会議・面談の議事メモ作成（PMDA事前面談に同席） ・社内会議の設定（出席者リストに基づき会議設定） ・調査業務（情報公開請求） ・契約関連（法務レビュー依頼、LCM申請、押印申請） ・手数料支払い（部内担当者への振込依頼） ・資料郵送、宛名ラベル・送付状作成、請求書支 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ・薬事申請実務経験必須
・英語TOEIC500程度（抵抗がなければOK。不明点は翻訳ツール使用） ・Excel（基本操作 グラフ作成） ・powerpoint（基本操作） |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日（会社カレンダー） |
| 残業 | 残業あり (繁忙期【11月12月1月5月6月7月】に10時間程度発生 (勤務時間：月ｰ木；9時~18時、金；9時~16時)) |
| 募集人数 | 2名 |
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【勤務時間：月～木：9時～18時、金；9時～16時】