掲載日：2025/05/21
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1530329
外資系医療機器■薬事変更案件の薬事申請手続き関連■英文事務
駅近の綺麗なオフィス♪残業少なめでプライベートとの両立もOK！！フリードリンク完備★オフィスは完全禁煙■薬事申請業務経験必須
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治験関連 |
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時給：2,100円 ～ 2,350円 ／ 月収例：338,100円（時給2,100円×実働7時間40分×月21日） 薬事事務などの経験・スキルにより時給考慮します★交通費支給（社内規定有り） |
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09:00 ～ 17:40 月・火・水・木・金 ／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2025/06/09 ～ |
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千代田区西神田 |
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車通勤不可 |
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九段下駅 / 東京メトロ東西線 東京メトロ半蔵門線 等 4分 徒歩 水道橋7分 |
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神保町駅 / 東京メトロ半蔵門線 都営三田線 等 4分 徒歩 |
| 企業名 | ジョンソン・エンド・ジョンソングループ |
|---|---|
| 業務内容 | ＜薬事変更案件の薬事申請手続き関連業務＞
1. 薬事書類作成業務 ・Globalから入手した情報の薬事的な影響評価の作成（必要に応じてPMDA相談資料の作成含む） ・薬事影響有りとなった場合、一変/軽変/変更届等の薬事申請資料の作成・提出 ・規制当局からの照会対応（回答書作成等） ・提出・承認前後の根拠資料・品質記録の収集・整備・保管 2. Global/国内で管理する専用システム・データベースの入出力 ・担当プロジェクトに関する情報の検索/入手・ファイルのDL、日本の影響評価・薬事対応・スケジュールの入力・更新 3. Global関係者にプロジェクト情報の確認、追加情報の依頼、日本の要求事項の伝達や国内関係者との情報共有・必要な薬事手続きスケジュールの調整等 4. その他（会議室予約、所属部門/チームでの会議参加、所属チーム内でのサポート等） |
| 応募資格／スキル | ●Excel：関数（Vlookup関数）
●Outlook使用経験 ●薬事申請業務経験 ●新しいシステム等の使用に抵抗がない（覚えることが可能なこと） ●英語：翻訳サイトを使用して業務を進められればOK（会話は必要無し） |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (月に10時間程度) |
| 募集人数 | 1名 |
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服装はGパンもOK★フリーアドレス環境★在宅勤務あり★週3出社／週2在宅の予定。ただし業務に慣れるまでのしばらくは出社