掲載日：2025/05/16
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- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1528634
外資系医療機器■薬事変更申請・進捗管理の英文事務
駅近の綺麗なオフィス♪残業少なめでプライベートとの両立もOK！！フリードリンク完備★オフィスは完全禁煙■薬機法の知識はあれば尚可
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英文事務 |
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時給：1,950円 ／ 月収例：313,950円（時給1,950円×実働7時間40分×月21日） 薬事事務などの経験・スキルにより時給考慮します★交通費支給（社内規定有り） |
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09:00 ～ 17:40 月・火・水・木・金 ／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2025/06/09 ～ |
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千代田区 |
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車通勤不可 |
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九段下駅 / 東京メトロ東西線 東京メトロ半蔵門線 等 4分 徒歩 水道橋7分 |
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神保町駅 / 東京メトロ半蔵門線 都営三田線 等 4分 徒歩 |
| 業務内容 | ＜薬事申請変更案件に関する薬事申請事務＞
①担当プロジェクト管理業務 海外チームからプロジェクト情報の入手、国内の申請担当チームへの共有、 必要な薬事申請手続きをデータベースで検索して特定する 薬事申請プランを取りまとめて、日本からの要求事項を海外チームに伝達する 担当するプロジェクトの全体進捗のトラッキング ②担当プロジェクトの薬事手続き関連業務 薬事手続き対応が確定した場合に一部変更承認・認証申請、承認・認証の軽微変更届、製造販売届や変更届について、書類作成・提出・提出後のファイリング、 根拠資料及び品質記録の収集・整備、専用システムへのデータ入力をする。 その他：上記作業に関連する庶務対応（会議室予約、所属部門/チームでの会議参加、所属チーム内でのサポートなど） |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ●Excel：関数（Vlookup関数）
●Outlook使用経験 ●オフィスで用いるビジネスツールを使用できる ●薬機法関連での業務経験があれば尚良い ●新しいシステムを覚えることが可能なこと ●英語：簡単な英文の翻訳、国外関係者とメールでの英文メール対応 |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (月に10時間程度) |
| 募集人数 | 1名 |
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服装はGパンもOK★フリーアドレス環境★在宅勤務あり★週3出社週1.2在宅可能。ただし業務に慣れるまでのしばらくは出社