掲載日：2024/05/16
- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1376666
高時給×在宅週2日 外資製薬/新薬臨床開発業務
五反田・大崎広小路駅両駅利用OK！慣れたら在宅週2日可能♪英語を駆使して国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行います。
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治験関連 |
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時給：2,100円 ～ 3,000円 ／ 月収例：330,750円（時給2,100円×実働7時間30分×月21日） スキル経験により |
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09:00 ～ 17:30 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2024/06/10 ～ (長期) |
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品川区 |
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車通勤不可 |
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五反田駅 / ＪＲ山手線 東急池上線 等 8分 西口より徒歩 |
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大崎広小路駅 / 東急池上線 5分 徒歩 |
| 業務内容 | ・ 臨床開発関連資料の作成またはQC （品質管理）業務を行う：開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。
☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC 業務を行う。 ・ 臨床試験オペレーション：臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール(計画書）を作成する。 ・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応：グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関） と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。 ・電話応対5件/日 施設、ベンダーからの問い合わせ中心 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ・臨床開発関連資料の作成サポートまたはQC（日本語及び英語の同一資料間の内容に齟齬がないかなど）経験。
・マネージャーの指示を仰ぎながら、CROとの連絡窓口を担い、CROと円滑なコミュニケーションを取ることができる方。 ・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力（TOEIC730 点以上） ・Excel（Vlookup程度）、Word（文章作成、修正程度）、Outlook |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (基本なしだが、若干発生する可能性もあり) |
| 募集人数 | 1名 |
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服装：オフィスカジュアルOK、お昼は自席や外出(食事のできるスペースもあり)となります。派遣スタッフも在籍中。治験業務経験を活かしてお仕事しませんか？